Bayi dan anak usia belia sangat berisiko terkena efek samping obat. Hal itu bisa terjadi antara lain karena, berbeda dengan orang dewasa, fungsi organ pengeluaran obat (hati dan ginjal) mereka belum sempurna. Namun tak semua efek samping obat berbahaya. Air kencing berwarna merah setelah minum rifampicin, misalnya, adalah hal biasa.

Untuk mewaspadai kemungkinan terjadinya efek samping obat pada anak, situs Badan Pengawas Obat dan Makanan memberi